近年來,中國心腦血管疾病患病率逐年提高,根據中國衛生部數據,2008年中國冠心病患者約為2000萬人,且每年新增超過100萬。急劇增長的心臟病患者刺激了中國心臟介入手術和冠脈支架需求的快速增長。中國PCI手術從2002年約2.5萬例增長至2009年的24.2萬例;冠脈支架植入數量從 2002年約4.0萬套增長至2009年的38.7萬套。2009年中國心血管介入器械行業市場規模(按醫院終端銷售額計)已達81.6億元左右,同比增長約30%。

圖:2002-2012年中國PCI手術病例數和冠脈支架植入數(單位:千例)

圖:2009年中國冠脈支架市場份額(以醫院銷售額計)
心血管介入器械行業包括冠脈支架和手術配套器械,2009年中國冠脈支架市場規模約57.1億元,以球囊導管、導管、導絲等組成的手術配套器械市場規模24.6億元,兩者市場規模比例約為7:3。
在冠脈支架市場,2004年以前,中國冠脈支架市場主要被外資企業占據,隨著中國企業對核心技術的不斷探索和積累,依靠價格和渠道優勢,國產冠脈支架的市場占有率逐年增加并遠超外資企業。從植入數量上看,2009年國內企業約占77.7%的市場份額,外資企業約占22.3%;從醫院終端銷售額上看,2009年國內企業約占66.8%的市場份額,外資企業約占33.2%。
2009年,冠脈支架市場份額居于前三位的企業分別是微創醫療、樂普醫療和吉威醫療,按醫院終端銷售額計,三者市場份額占比分別為25.1%、 20.5%和18.5%。其中,微創和樂普公司心血管介入器械產品線比較豐富,并且這兩家公司的發展計劃均是冠脈支架為主,造影導管、導引導絲、鞘組等等其他心血管介入相關產品為輔,逐漸覆蓋整個心血管介入器械領域。
此外,兩家公司均在不斷加大心血管介入器械的研發力度,如微創正在研發第三代藥物洗脫支架 Firehawk,樂普正在研發新一代的鎂合金可降解支架。
但是,在球囊導管、導管、導絲等組成的手術配套器械市場,受技術限制,中國國產化率不到20%,基本依賴進口,整個市場主要被強生Cordis、美敦力、波士頓等外資品牌占據。然而這種局面也給中國企業創造了復制冠脈支架發展之路的機會,微創、樂普、?;柟?、合眾賽富等企業正加大對此類產品的研發和生產力度,未來心血管介入配套器械市場的競爭將會加劇。
《2010年中國心血管介入器械行業研究報告》立足于中國心血管介入器械行業的國內外社會、經濟和政策環境,行業整體運行狀況,市場競爭格局和發展趨勢,在重點研究了中國冠脈支架、球囊導管、導管、導絲、輔助裝置等心血管介入器械細分市場的同時,還著重分析了中國市場上12家主要心血管介入器械制造企業(包括強生J&J Cordis、美敦力、波士頓科學、雅培概騰、貝朗、微創、樂普、吉威、垠藝、業聚、?;柟?、益心達)的經營和發展情況。
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